2022年10月19日，宁波市医疗器械行业协会联合允咨医药培训中心举办的“医疗器械国内注册及 FDA 认证质量体系法规要求”线上培训班顺利举行。

本次培训宁波市医疗器械行业协会的会员企业可以免费报名参加，我会会员单位共有79位学员报名参加。

资深质量体系咨询顾问李静芝老师和国家质量管理体系外审员刘老师从研发、临床、生产三个维度，解读医疗器械质量管理体系，帮助企业掌握国内注册体系核查要求，缩短产品国内上市时间。从术语、要点及与ISO13485的差异对QSR 820进行深刻解读，帮助企业了解美国FDA产品认证的体系要求及未来发展趋势。

这是协会首次组织线上培训，也是今年第二次为会员提供免费培训服务，本次培训增加了企业对国内注册体系核查要求、FDA 认证质量体系法规要求的了解，帮助企业了解国内、外产品注册体系核查要求，缩短企业国内、美国产品合规上市时间，并降低产品上市后缺陷风险。协会将继续努力，做好对会员单位的培训服务。