宁波市医疗器械行业协会2022年注册申报及《医疗器械生产质量管理规范》培训于9月21日--9月24日在宁波开元名庭酒店顺利举行，我会邀请了浙江省医疗器械审评中心夏建松老师和寇艳芹老师、宁波市市场监督管理局罗亮老师、浙江药科职业大学朱清副教授、浙江药科职业大学朱超挺副教授前来授课，来自我市27家企业的36名学员参加了此次培训。

为帮助我市医疗器械生产企业进一步理解并贯彻相关法规，建立完善的质量管理体系与自查机制，帮助企业注册申报，我会举办了注册申报及医疗器械生产质量管理规范培训班。

此次培训，浙江药科职业大学朱清副教授对《医疗器械生产质量管理规范》进行了讲解，浙江省医疗器械审评中心夏建松老师为大家介绍了有源医疗器械产品注册申报要求和常见问题，浙江省医疗器械审评中心寇艳芹老师介绍了第二类体外诊断试剂技术审评要求，宁波市市场监督管理局罗亮老师讲解了《医疗器械生产监管办法》及相关文件的内容，浙江药科职业大学朱超挺副教授讲授了医疗器械检查注意事项。在培训现场老师们对企业提出的各项具体问题一一进行详细解答，获得了学员一致好评。

培训最后进行了考试，保证学员能够巩固知识，学有所得，参加考试的学员均通过测试，取得合格证书。

通过此次培训，帮助提高企业医疗器械注册申报质量和效率，进一步提升了参训人员对规范的理解和认识，未来，我会将继续组织举办各类医疗器械相关培训，帮助更多企业，为提高宁波医疗器械行业的整体水平贡献我们的力量。