各会员企业及有关单位：

为帮助我市医疗器械生产企业进一步理解并贯彻相关法规，建立完善的质量管理体系与自查机制，帮助企业注册申报，我会拟于9月份举办注册申报及医疗器械生产质量管理规范培训班，现将有关事项通知如下：

一、培训对象：

医疗器械企业负责人、管理者代表、生产、质量、技术及注册等相关管理人员。

二、培训内容：

1、《医疗器械生产监督管理办法》介绍；

2、《医疗器械注册与备案管理办法》介绍和注册申报资料编写要求讲解；

3、《医疗器械生产质量管理规范》讲解；

4、规范检查注意事项及考试；

三、培训方式：

本培训班采用课堂授课，课堂练习及案例研究等方式。

四、培训教师及证书：

由浙江省审评中心老师和浙江药科职业大学医疗器械学院的老师授课，培训结束考试合格后，发放合格证书。

五、时间、地点及费用：

时间：9月，共三天半

地点：待定

费用：2500元/人(非会员)、2000元/人（会员）（包括培训费、教材费、证书费及中餐，其它费用自理。），完成缴费视为报名成功。

缴费方式：培训费用请通过公司账户转账汇款，并备注“法规培训”。

户名：宁波市医疗器械行业协会

账号：33030122000051924

开户行：宁波银行华光城支行

六、报名方式：

1、填写《培训预报名回执表》（见附件），请将电子版word文档发送至邮箱torningz@163.com 填写时注意核对手机号和身份证号，以便后续短信通知学员和证书制作。

2、联系人：张托宁 0574-27720688、15824524090

                                          宁波市医疗器械行业协会

                                              2022年7月25日

关于举办注册申报及《医疗器械生产质量管理规范》培训班的预报名通知(2).pdf